США разрешили выход на рынок «женской виагры»

Экспертная группа Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила лекарство с третьей попытки. Обычно FDA следует рекомендациям своих экспертов и разрешает использование медикаментов, которые они одобрили. Восемнадцать членов комиссии проголосовали за использование средства, шесть были против. При этом эксперты предупредили о возможных побочных эффектах лекарства, включая обмороки, сонливость и низкое кровяное давление. Те эксперты, что были против решения, указывали на негативное влияние лекарства при смешивании с алкоголем и отсутствие долговременных данных наблюдения, гарантирующих его безопасность.

Предполагается, что с помощью флибансерина будут лечить «отсутствие сексуального влечения», которое, предположительно, имеется у 7% женщин в возрасте перед менопаузой. При этом FDA уже дважды отказывалось одобрить препарат, ссылаясь на его низкий эффект и недоказанность лекарственного воздействия — предполагалось, что флибансерин может увеличить удовольствие от секса, но не оказывает терапевтического эффекта на либидо (сексуальное желание). Лекарство испытывали на 11 тысячах женщин, и многие из них заявили о том, что их сексуальная жизнь улучшилась.

Экспертный совет федерального Управления по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) во вторник одобрил первый препарат Addyi, предназначенный для повышения женского либидо, который уже окрестили «женской виагрой», сообщает Ассошиэйтед Пресс.

Ранее совет FDA трижды отклонял предложение выпустить препарат на рынок. Регулятор объяснял это необходимостью указать в аннотации полный список побочных действий.

Теперь, похоже, производитель выполнил данное требование.

Экспертный совет федерального Управления по контролю за качеством продовольствия и медикаментов одобрил продажу препарата 18 голосами против шести, говорится в сообщении.

Известно также, что препарат будет опускаться в аптеках только по рецепту.

ria.ru